认证

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015规定了以下组织的质量管理体系要求:

  • 需要证明其始终如一地提供满足客户和适用法律法规要求的产品和服务的能力
  • 旨在通过系统的有效应用,包括改进系统的过程,以及确保符合客户和适用的法律法规要求,提高客户满意度

欧宝娱乐下载appForceBeyond通过ISO 9001:2015认证。我们所有的合作厂商都通过了ISO 9001和/或ISO 14001和/或IATF 16949和/或AS9100和/或ISO 13485认证。

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IATF 16949:2016

IATF 16949:2016是一个新的国际标准,IATF 16949:2016,取代ISO/TS 16949:2009。本标准的目标是建立一个质量管理体系:

  • 提供持续改进
  • 强调缺陷预防
  • 包括汽车行业的特殊要求和工具
  • 促进减少供应链中的变异和浪费

这个国际标准,加上适用的客户特定要求,定义了汽车生产、服务和/或配件组织的基本质量管理体系要求。

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AS9100

AS9100是基于ISO 9001质量体系要求的航空航天标准。AS9100以ISO 9001要求为基础,并补充了额外的质量体系要求,这些要求是由航空航天工业为满足DOD、NASA和FAA的质量要求而建立的。航空航天部门的具体监管要求包括:

  • 配置管理
  • 设计验证、测试和确认标准
  • 管理系统的可靠性、维护和安全性
  • 审核与承包商和分包商的协议
  • 产品文件和标识
  • 生产过程变更控制
  • 工厂和机械的控制
  • 材料/产品的检验和测试
  • 资源及其文档
  • 产品召回制度

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ISO 13485:2016

ISO 13485:2016是一个国际公认的质量标准,它陈述了全球医疗器械设计和制造的质量管理体系(QMS)的要求。ISO 13485认证要求其质量体系通过第三方医疗设备单一审核计划,或“MDSAP”审核。

ISO 13485 = ISO 9001 +额外的医疗设备要求。

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