认证

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015规定了以下组织对质量管理体系的要求:

  • 需要证明其始终如一地提供满足客户和适用法律法规要求的产品和服务的能力
  • 旨在透过有效应用系统,包括改善系统的程序,以及确保系统符合顾客及适用的法律及规例的要求,以提高顾客的满意度

欧宝娱乐下载appForceBeyond是ISO 9001:2015认证。我们所有的合作制造商都是典型的ISO 9001和/或ISO 14001和/或IATF 16949和/或AS9100和/或ISO 13485认证。

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IATF 16949:2016

IATF 16949:2016是一个新的国际标准,IATF 16949:2016取代了ISO/TS 16949:2009。本标准的目标是制定一套质量管理体系:

  • 提供持续改进
  • 强调缺陷预防
  • 包括汽车行业的特定要求和工具
  • 促进供应链上的变化和浪费的减少

本标准结合适用的客户特定要求,定义了汽车生产、服务和/或配件组织的基本质量管理体系要求。

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AS9100

AS9100是基于ISO 9001质量体系要求的航空航天标准。AS9100采用了ISO 9001的要求,并补充了额外的质量体系要求,这些要求是由航空航天行业建立的,以满足DOD、NASA和FAA的质量要求。航空航天部门的具体监管要求包括:

  • 配置管理
  • 设计验证,测试和验证标准
  • 管理系统可靠性、维护和安全性
  • 审查与承包商和分包商的协议
  • 产品文档和标识
  • 生产过程变更控制
  • 工厂和机器的控制
  • 材料/产品的检验和测试
  • 参考资料及其文档
  • 产品召回制度

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ISO 13485:2016

ISO 13485:2016是国际公认的质量标准,阐述了质量管理体系(QMS)对全球医疗器械设计和制造的要求。ISO 13485认证要求其质量体系通过第三方医疗器械单一审核计划,或“MDSAP”审核。

ISO 13485 = ISO 9001 +附加医疗设备要求。

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